Человеческий IgG для внутривенного введения
Рубрика Современное состояние проблемы иммунотерапии by admin on
Высокие дозы человеческого внутривенного иммуноглобулина G уже были использованы для лечения таких заболеваний, как идиопатическая тромбоиитопеническая пурпура, аутоиммунная нейтропения, апластическая анемия, гемофилия, обусловленная наличием антител к VIII фактору свертывания крови, болезнь Кавасаки, системная красная волчанка, буллезный пемфигоид, воспалительные полиневропатии, острая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия, хроническая воспалительная де-миелинизирующая полиневропатия, мультифокальная моторная невропатия, полимиозит, дерматомиозит, миозит с включенными тельцами, приобретенная аутоиммунная миастения, паранеопластическая сенсорная невропатия, невропатия у больных, находящихся в критическом состоянии, проксимальная диабетическая невропатия, амиотрофический боковой склероз, острая дисавтономная невропатия, аксональная невропатия, ассоциированная с синдромом Шегрена, идиопати-ческая любосакральная плексопатия, мышечная дистрофия Дюшенна, миопатия Miyoshi. Фармацевтическими фирмами выпускается несколько препаратов человеческого IgG для внутривенного введения, которые незначительно отличаются друг от друга концентрацией основных подклассов IgG, IgA и IgM. К этим препаратам относятся: Sandoglobulin («Sandos», Швейцария), Octagam («Octapharma», Австрия), Viagam-S (BPL, Великобритания), Viagam-Liguid (BPL, Великобритания), Alphaglobin («Alpha Grifols», Испания), Normal H Immunoglobulin (SNBTS, Шотландия). В России аналогичный препарат выпускается фирмой «ИмБио» в Нижнем Новгороде под названием «Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения» в виде 5% раствора, во флаконах по 25 мл. При острой воспалительной демиелинизирующей полиневропатии и острой аксональной моторной невропатии человеческий IgG для внутривенного введения оказывает комплексное иммуномодуляторное действие: а) ранние эффекты: — нейтрализация циркулирующих аутоантител; — функциональная блокада Fc-рецепторов на селезеночных макрофагах; ингибиция комплемент-опосредованного повреждения; — изменение в клиренсе иммунных комплексов; — «фенотипическое» изменение циркулирующих лейкоцитов; б) поздние (отсроченные) эффекты: — снижение синтеза антител; — стабилизация спонтанной флюктуации титра антител в сыворотке крови. Показания к назначению IVIg: острые, тяжелые формы синдрома Гий-ена-Барре (демиелинизирующие и аксональные) с момента появления неврологических симптомов. При легком течении заболевания назначение IVIg не требуется, так как восстановление двигательных и чувствительных расстройств у этих пациентов является быстрым и в большинстве случаев полным. Существует несколько общепринятых схем назначения человеческого внутривенного иммуноглобулина G при СГБ. Средняя терапевтическая доза препарата у взрослых составляет 0,4 г/кг массы тела в сутки, в течение 5 дней. При лечении синдрома Гийена-Бар-ре у детей рекомендуется назначение IVIg в дозе 1 г/кг массы тела в сутки в течение 2 дней.
В начале 90-х годов были проведены рандомизированные исследования, сопоставляющие терапевтическую,эффективность IVIg (в дозе 0,4 г/кг массы тела в день, в течение 5 дней) и плазмафереза (ПФ) (в объеме 200-250 мл/кг массы тела, меняемых через день в течение 10 дней). Полученные результаты показали, что оба вида лечения оказались одинаково эффективными. Эффективность комбинированного применения человеческого IVIgG для внутривенного введения и плазмафереза не имеет существенных преимуществ перед монотерапией плазмаферезом или человеческим IVIgG для внутривенного введения. В случае проведения комбинированного лечения (ПФ + IVlg) терапия IVIg должна следовать за курсом обмена плазмы. Это связано со случаями «рикошетного» синтеза противомиелиновых аутоантител после курса плазмафереза. Сочетанное применение 500 мг мелилпред-низолона и человеческого IVIgG для внутривенного введения в дозе 2 г/кг массы тела является более эффективным, чем монотерапия человеческим IVIgG.